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        • 藥品詳情

        雙氯芬酸鈉

        來源:河南康達制藥有限公司 日期:2018-12-13 17:05:31

        • 批準文號:國藥準字H41023431
        • 英文名稱:Diclofenac Sodium
        • 產(chǎn)品類別:化學藥品
        • 劑型:原料藥
        • 規(guī)格:----
        • 生產(chǎn)地址:項城市東方大道128號
        • 批準日期:2015-07-30
        • 藥品本位碼:86903092000791
        相關疾病

        類風濕關節(jié)炎,骨關節(jié)炎,脊柱關節(jié)病,痛風性關節(jié)炎,風濕性關節(jié)炎,軟組織風濕性疼痛,手術疼痛

        適應癥

        1.緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎。脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀;
        2.各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等;
        3.急性的輕、中度疼痛如:手術、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛;
        4.原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。

        不良反應

        1.胃腸反應:為最常見的不良反應。約見于10%服藥者。主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等。停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔;
        2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;
        3.引起浮腫、少尿、電解質(zhì)紊亂等不良反應。輕者停藥并相應治療后可消失;
        4.其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高,極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。停藥后均可恢復。

        禁忌

        對雙氯芬酸鈉腸溶片過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者禁用。

        注意事項

        1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
        2.本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。

        外用藥

        國家/地區(qū)

        國產(chǎn)

        孕婦及哺乳期婦女用藥

        本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

        兒童用藥

        參照用量用法。

        老人用藥

        雙氯芬酸鈉腸溶片可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

        藥物相互作用

        1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
        2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發(fā)生率增高。
        3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
        4.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
        5.與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。
        6.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
        7.本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
        8.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
        9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。
        10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
        11.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。
        12.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
        13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

        藥物過量

        1.藥物過量時應采用下列治療措施:應盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。
        2.對并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對癥治療。

        藥物毒理

        1.本品通過抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。
        2.在動物試驗和人的臨床實踐中都證實本品有解熱作用。
        3.急性毒性試驗結果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。

        藥代動力學

        1.口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。
        2.血藥濃度空腹服藥平均1~2小時達峰值,與食物同服時6小時達峰值,血漿濃度降低。
        3.藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。
        4.在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關節(jié)滑液中,服藥4小時,其水平高于當時血清水平并可維持12小時。
        5.大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時排泄完。長期應用無蓄積作用。

        貯藏

        遮光,密閉,在干燥處保存。

        用法用量

        成年人每日推薦劑量為每次兩十五到五十毫克每日三次,每日最大用量一百五十毫克。小兒本藥只能在醫(yī)生指導下服用。小兒只能注射服用。